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        西安醫療器械許可證辦理

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        • 西安三類醫療器械經營許可證如何辦理

            涉及辦理公司種類:醫療器械公司(一、二、三類)  【第二、三類醫療器械經營備案/許可所需資料】  1、第二類醫療器械經營備案表/醫療器械經營許可申請表;  2、營業執照復印件,加蓋公章;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證
          發布時間:2021-09-10   點擊次數:599

        • 西安代辦醫療器械經營許可證

            涉及辦理公司種類:醫療器械公司(一、二、三類)  【第二、三類醫療器械經營備案/許可所需資料】  1、第二類醫療器械經營備案表/醫療器械經營許可申請表;  2、營業執照復印件,加蓋公章;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證
          發布時間:2021-09-10   點擊次數:259

        • 醫療器械經營許可證補發申請條件及申請人提交材料目錄

          《醫療器械經營許可證》遺失的,醫療器械經營企業應當立即在原發證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后,向原發證部門申請補發,并提交如下材料:1、《醫療
          發布時間:2021-09-09   點擊次數:800

        • 醫療器械經營許可證延續申請條件及申請人提交材料目錄

            《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請,并提交如下材料  1、醫療器械經營企業許可證申請書;  2、對照《關于貫徹落實<醫療器械經營質量
          發布時間:2021-09-09   點擊次數:799

        • 西安碑林醫療器械經營許可證的流程和注意事項

            第一階段,申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拘申)  第二階段,現場審查
          發布時間:2021-09-08   點擊次數:600

        • 醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件

            辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);
          發布時間:2021-09-08   點擊次數:636

        • 醫療器械生產許可證辦理需要符合哪些要求

          醫療器械生產許可證辦理需要符合哪些要求(1)持有本企業的《醫療器械注冊證》(2)符合《醫療器械監督管理條例》第二十條、《醫療器械生產質量管理規范》第九條、第十三條要求,有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專
          發布時間:2021-09-07   點擊次數:5

        • 醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證的區別有哪...

          醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證的區別有哪些一、從作用來說,第二類醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證均是合法行業準入憑證:我們國家按照醫療器械風險程度,對醫療器械經營實施分類管理,經營第一類醫療器械不需許可和備案
          發布時間:2021-09-07   點擊次數:4

        • 西安二類醫療器械備案代辦多少錢

            西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料:  營業執照副本原件、公章  法人身份證原件,畢業證原件(大專以上文憑最好,大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍或紅底照片),電話號碼  質量負責人身份證原件,畢業證原件,技術職務資格證原件(醫學
          發布時間:2021-09-07   點擊次數:858

        • 西安三類醫療器械經營許可證辦理流程

            辦理第三類醫療器械經營許可證時需提交的材料:  營業執照  法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  組織機構與部門設置說明  經營范圍、經營方式說明  經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明
          發布時間:2021-09-07   點擊次數:637

        • 西安醫療器械經營許可證不成功不收費

            1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、上海市醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個
          發布時間:2021-09-06   點擊次數:601

        • 西安專注辦理醫療器械經營許可證,快速出證!

            西安醫療器械經營許可證分為:一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械;醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
          發布時間:2021-09-06   點擊次數:802

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