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        西安醫療器械許可證辦理

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        一類醫療器械經營備案辦理流程

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        一類醫療器械經營備案辦理流程

        發布日期:2021-08-19 作者:醫療器械經營許可證 點擊:

          受疫情影響,非常多的企業投資醫療器械產業生產或者經營,企業生產或者經營均需要辦理相應備案或者許可。

          生產隔離衣,隔離面罩,護目鏡,醫用冷敷貼備,隔衣帽等生產單位,需辦理一類醫療器械生產備案;生產醫用口罩、額溫槍等生產單位,需辦理二類醫療器械生產許可證。

          深圳一類醫療器械生產備案辦理條件:

         ?。ㄒ唬┯信c生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;

         ?。ǘ┯袑ιa的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;

         ?。ㄈ┯斜WC醫療器械質量的管理制度;

         ?。ㄋ模┯信c生產的醫療器械相適應的售后服務能力;

         ?。ㄎ澹┊a品研制、生產工藝文件規定的要求。

          深圳一類醫療器械生產備案辦理流程:

          1. 首先需要注冊公司,辦理好營業執照

          2.申請一類醫療器械產品注冊證

          3.申請一類醫療器械生產登記備案表

          只有合法具備以上三個證件,才可以合法生產一類醫療器械產品


        本文網址:http://www.ashkkosar.com/news/1942.html

        相關標簽:西安醫療器械經營許可證

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