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        西安醫療器械許可證辦理

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        醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件

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        醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件

        發布日期:2021-09-08 作者:醫療器械經營許可證 點擊:

          辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件:

          1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);

          2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(要求:經營場地面積需與經營產品和經營方式及法律法規相符合);

          3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;(要求:經營設施設備需與經營產品及經營方式及法律法規相符合);

          4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;(要求:經營管理制度需與經營方式及經營產品和法律法規相符合);

          5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力。


        本文網址:http://www.ashkkosar.com/news/1971.html

        相關標簽:西安醫療器械經營許可證

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