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        西安醫療器械許可證辦理

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        西安碑林醫療器械經營許可證的流程和注意事項

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        西安碑林醫療器械經營許可證的流程和注意事項

        發布日期:2021-09-08 作者:醫療器械經營許可證 點擊:

          第一階段,申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拘申)

          第二階段,現場審查:即藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核,審核方式為現場提問考核及現場查看考核,如實記錄審核信息并給出審核結論,如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求,如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知;(審核的目的為:審核企業經營現場的合法性、符合性和真實性,如發現沒有按照法律法規、規章制度實施的,審核結論將直接影響是否能通過審核,最終影響是企業否能取得經營許可資格)

          第三階段,審評、公示、發證:即經藥監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,如通過審評的在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。(一致性、合法性、符合性是關鍵)


        本文網址:http://www.ashkkosar.com/news/1972.html

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