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        申請《醫療器械經營企業許可證》需要什么材料

        發布日期:2018-04-28 作者: 點擊:

        1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;

        2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;

        3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;

        4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

        5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

        6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

        7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明、租賃協議;

        8、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。


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