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        西安醫療器械許可證辦理

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        標簽:西安醫療器械經營許可證

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        • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證如何辦理

            涉及辦理公司種類:醫療器械公司(一、二、三類)  【第二、三類醫療器械經營備案/許可所需資料】  1、第二類醫療器械經營備案表/醫療器械經營許可申請表;  2、營業執照復印件,加蓋公章;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證
          發布時間:2021-09-10   點擊次數:599

        • [公司新聞] 西安代辦醫療器械經營許可證

            涉及辦理公司種類:醫療器械公司(一、二、三類)  【第二、三類醫療器械經營備案/許可所需資料】  1、第二類醫療器械經營備案表/醫療器械經營許可申請表;  2、營業執照復印件,加蓋公章;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證
          發布時間:2021-09-10   點擊次數:259

        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證補發申請條件及申請人提交材料目錄

          《醫療器械經營許可證》遺失的,醫療器械經營企業應當立即在原發證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后,向原發證部門申請補發,并提交如下材料:1、《醫療
          發布時間:2021-09-09   點擊次數:800

        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證延續申請條件及申請人提交材料目錄

            《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請,并提交如下材料  1、醫療器械經營企業許可證申請書;  2、對照《關于貫徹落實<醫療器械經營質量
          發布時間:2021-09-09   點擊次數:799

        • [公司新聞] 西安碑林醫療器械經營許可證的流程和注意事項

            第一階段,申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拘申)  第二階段,現場審查
          發布時間:2021-09-08   點擊次數:600

        • [公司新聞] 醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件

            辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);
          發布時間:2021-09-08   點擊次數:636

        • [行業新聞] 醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證的區別有哪些

          醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證的區別有哪些一、從作用來說,第二類醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證均是合法行業準入憑證:我們國家按照醫療器械風險程度,對醫療器械經營實施分類管理,經營第一類醫療器械不需許可和備案
          發布時間:2021-09-07   點擊次數:4

        • [公司新聞] 西安二類醫療器械備案代辦多少錢

            西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料:  營業執照副本原件、公章  法人身份證原件,畢業證原件(大專以上文憑最好,大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍或紅底照片),電話號碼  質量負責人身份證原件,畢業證原件,技術職務資格證原件(醫學
          發布時間:2021-09-07   點擊次數:858

        • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理流程

            辦理第三類醫療器械經營許可證時需提交的材料:  營業執照  法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  組織機構與部門設置說明  經營范圍、經營方式說明  經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明
          發布時間:2021-09-07   點擊次數:637

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證不成功不收費

            1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、上海市醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個
          發布時間:2021-09-06   點擊次數:601

        • [公司新聞] 西安專注辦理醫療器械經營許可證,快速出證!

            西安醫療器械經營許可證分為:一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械;醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
          發布時間:2021-09-06   點擊次數:802

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證問題匯總

          一、醫療器械經營許可證辦理大概要多久?辦理時候需提供哪些資料?【回答】:醫療器械經營許可證辦理大概要1-2個月,辦理時候需提供醫療器械經營企業許可申請表、資格證明等等。二、第二類醫療器械經營企業許可證怎么辦理?【回答】:經營第二類醫療器械不
          發布時間:2021-09-03   點擊次數:857

        • [公司新聞] 西安醫療器械三類經營許可證辦理流程

            醫療企業經營許可證一共有三類,其中辦理一類醫療器械許可證可以直接辦理,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,所以下面小編主要給大家說的是三類醫療經營許可證?! ∫?、申請三類醫療器械經營許可證的條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經
          發布時間:2021-09-03   點擊次數:638

        • [公司新聞] 西安高新區醫療器械經營許可證申請材料清單

            1.營業執照  2.醫療器械經營許可申請表  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明  4.質量負責人簡歷  5.組織機構與部門設置說明  6.經營范圍、經營方式說明  7.經營場所、庫房的地理位置圖、平面
          發布時間:2021-09-02   點擊次數:859

        • [公司新聞] 西安長安區醫療器械經營許可證申請材料清單

            1.營業執照  2.醫療器械經營許可申請表  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明  4.質量負責人簡歷  5.組織機構與部門設置說明  6.經營范圍、經營方式說明  7.經營場所、庫房的地理位置圖、平面
          發布時間:2021-09-02   點擊次數:602

        • [公司新聞] 西安辦理以下銷售醫療器械許可證的情況

            西安辦理以下銷售醫療器械的情況:  一類醫療器械銷售,不需要備案  二類醫療器械銷售,需要辦理醫療器械經營備案憑證  三類醫療器械銷售,需要辦理醫療器械經營許可證  如果是一類醫療器械如基礎外科刀、剪、鉗等,是可直接經營。如果是第二類醫
          發布時間:2021-09-01   點擊次數:604

        • [公司新聞] 西安新城區辦理醫療器械經營許可證

            1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、市醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個人簡
          發布時間:2021-09-01   點擊次數:804

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營資質(經營備案和經營許可)的要求

          醫療器械經營資質(經營備案和經營許可)的要求序號項目具體要求1經營場所企業要有辦公場所,有一定的面積,不能是虛擬地址,辦公場所和公司注冊地址最好位于同一個區2儲存場所企業要有儲存場所,也就是倉庫3專業人員具有醫療器械相關專業的人員4經營設施
          發布時間:2021-08-31   點擊次數:637

        • [公司新聞] 西安高新區第二類醫療器械經營備案憑證到哪里辦理?

          (二)需要資料  1、營業執照復印件;  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  3、組織機構與部門設置說明;  4、經營范圍、經營方式說明;  5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明
          發布時間:2021-08-31   點擊次數:859

        • [公司新聞] 醫療器械經營質量管理規范 現場檢查指導原則

          醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則章節條款內容&nbs
          發布時間:2021-08-30   點擊次數:639

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證證代辦選天霖專業代辦資質

            辦理醫療器械經營許可證人員要求:  1、公司法人:清晰正反面身份證復印件并無學歷要求;  2、質量負責人:清晰正反面身份證復印件;三類要求大專以上醫學相關專業畢業。(中醫不行)、畢業證、簡歷;  3、質量管理員:清晰正反面身份證復印件;
          發布時間:2021-08-30   點擊次數:857

        • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證的要求

          西安辦理三類醫療器械經營許可證的要求:(以三類舉例)  1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米?! ?、有三名相關的人員,需要有相關的證書?! ?、有所經營的產
          發布時間:2021-08-27   點擊次數:601

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦費用

            2-3萬不等,主要看企業具備哪些實際條件,辦理哪類?! ∥靼册t療器械生產許可證的有效期限五年,有意持續經營醫療器械生產的單位也可按相關步驟進行許可證的延續辦理?! ∫活愥t療器械是像創可貼那樣的,很常規就可以確保其安全性的,例如;基礎外科
          發布時間:2021-08-27   點擊次數:639

        • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》新辦流程

            一、 經營范圍填寫:◆特殊管理品種首先單獨填寫,如:Ⅲ類:6846植入材料和人工器官、6877介入器材; ?、箢悾?822-1塑形角膜接觸鏡及護理用液;Ⅲ類:6840體外診斷試劑;Ⅲ類:6815注射穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品
          發布時間:2021-08-26   點擊次數:803

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證怎么辦理?

            醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管理?! 〉谝活愂秋L險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療
          發布時間:2021-08-26   點擊次數:262

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證三類辦理

            1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章和食品藥品監督管理部門對醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的規定。經營范圍包括b類醫療器械的,企業負責人應具有醫療器械相關專業本科以上學歷或醫療器械相關專業
          發布時間:2021-08-25   點擊次數:856

        • [公司新聞] 醫療器械網絡交易服務第三方平臺首次備案

          受理條件符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者,不直接參與醫療器械銷售的企業。申請材料1 法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份...2 醫療器械網絡交易服務第三
          發布時間:2021-08-20   點擊次數:265

        • [公司新聞] 一類醫療器械經營備案辦理流程

            受疫情影響,非常多的企業投資醫療器械產業生產或者經營,企業生產或者經營均需要辦理相應備案或者許可?! ∩a隔離衣,隔離面罩,護目鏡,醫用冷敷貼備,隔衣帽等生產單位,需辦理一類醫療器械生產備案;生產醫用口罩、額溫槍等生產單位,需辦理二類醫
          發布時間:2021-08-19   點擊次數:600

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些

            那么醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨天霖小編一起在下文中進行了解?! ♂t療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料  醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司?! ♂t療器械經營
          發布時間:2021-08-19   點擊次數:801

        • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案辦理大概需要多久?

          一、經營第二類醫療器械無需辦理營業執照,只需辦理備案憑證即可?! 《愥t療器械經營許可證怎么辦理?大概需要多久?  申請  申請材料提交食品藥品監督管理局政務大廳。經過審查,申請事項依法屬于本部門職責范圍,申請材料符合規定要求的,予以受理,
          發布時間:2021-08-18   點擊次數:799

        • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

            按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ?、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章和食品藥品監督管
          發布時間:2021-08-18   點擊次數:858

        • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可中對于倉庫的要求

            經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所的使用面積必須在40平方米以上,法人部門分公司的經營場所的使用面積必須在25平方米以上(跨地區市設置的除外)經營助聽器的,經營場所的使用面積必須在25平方米以上  經營第二類、第三類醫療器械(助
          發布時間:2021-08-17   點擊次數:640

        • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證辦理需要資料

            1、營業執照復印件;  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  3、組織機構與部門設置說明;  4、經營范圍、經營方式說明;  5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協
          發布時間:2021-08-17   點擊次數:800

        • [公司新聞] 渭南辦理第二類醫療器械產品注冊證企業申請條件

            陜西省辦理第二類醫療器械產品注冊證企業申請條件需達到以下要求,根據《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本辦法的規定申請注冊或辦理備案。第三條醫療器械注冊
          發布時間:2021-08-16   點擊次數:859

        • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案材料

            西安二類醫療器械經營備材料:  1、營業執照和組織機構代碼證復印件  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  3、組織機構與部門設置說明  4、經營范圍、經營方式說明  5、經營場所、庫房地址的地理位
          發布時間:2021-08-16   點擊次數:601

        • [公司新聞] 第二類醫療器械備案代辦

            什么是第二類醫療器械備案?  以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》,新規定頒布以后,二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案?! 〉诙愥t療器械備案辦理需要哪些條件?  1、經營第二類醫療器械產品的,經營
          發布時間:2021-08-13   點擊次數:858

        • [公司新聞] 二類醫療器械備案代辦要花多少錢?

            醫療行業是高收入行業,特別是現在處于新冠肆虐的時期更是凸顯的非常重要。而醫療器械行業相比于藥物的起點來說相對比較低,花費和上市周期也不會太過分,但是作為醫療領域的產品是涉及到民眾的生命健康安全,絕對馬虎不得的。那么上市前到銷售的過程中絕
          發布時間:2021-08-13   點擊次數:858

        • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證的步驟

            第一階段,申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拘申)  第二階段,現場審查
          發布時間:2021-08-12   點擊次數:642

        • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證條件

            辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);
          發布時間:2021-08-12   點擊次數:600

        • [公司新聞] 西安未央區三類醫療器械經營許可證辦理條件

            天霖財稅醫療器械咨詢分享:從事醫療器械經營,應當具備以下條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯
          發布時間:2021-08-11   點擊次數:638

        • [公司新聞] 西安長安區三類醫療器械經營許可證辦理條件

            天霖財稅醫療器械咨詢分享:從事醫療器械經營,應當具備以下條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯
          發布時間:2021-08-11   點擊次數:602

        • [公司新聞] 西安對第二類醫療器械經營申報資料有要求

            1、第二類醫療器械經營備案申請表?! ?、營業執照和組織機構代碼證復印件;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或職務證明復印件  4、組織機構和部門設置說明  5、經營范圍、經營方式說明?! ?、經營場所、倉庫地址地
          發布時間:2021-08-10   點擊次數:262

        • [公司新聞] 西安開醫療器械公司的條件和申報材料

            眾所周知,開醫療器械公司和普通的公司還是有所不同的,開醫療器械公司需要更多的辦理手續,其次也需要更多的申報材料,審批的程序更為嚴格。因此,今天我們就來分析開醫療器械公司的具體條件?! ¢_醫療器械經營公司的申報材料:  1、開醫療器械公司
          發布時間:2021-08-10   點擊次數:636

        • [公司新聞] 西安三類醫療器械注冊代辦

            對于第二類體外診斷試劑來說,要想辦理醫療器械注冊是需要經過很多的流程。很多的人都會找代辦公司進行辦理,不僅能夠保證辦理的速度,還能夠保證辦理的質量。那么三類醫療器械注冊代辦哪家好?需要注意什么?  一、注意公司的資質  在選擇三類醫療器
          發布時間:2021-08-09   點擊次數:856

        • [公司新聞] 2021醫療器械經營許可證辦理條件

            1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
          發布時間:2021-08-09   點擊次數:855

        • [公司新聞] 西安辦理第三類醫療器械經營許可證時需提交的材料

            西安辦理第三類醫療器械經營許可證時需提交的材料:  營業執照  法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  組織機構與部門設置說明  經營范圍、經營方式說明  經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權
          發布時間:2021-08-06   點擊次數:599

        • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械備案費用多少

            醫療器械屬于后置審批,也就是先成立公司,辦理營業執照,然后準備材料和人員信息、產品注冊證等,進行二類備案或者三類許可證申請,最后就可以放心的等下證啦?! ∞k理材料: ?。?)申請表; ?。?)醫療器械經營企業許可證申請材料登記表;  
          發布時間:2021-08-06   點擊次數:635

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理條件

            1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章和食品藥品監督管理部門對醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的規定。經營范圍包括b類醫療器械的,企業負責人應具有醫療器械相關專業本科以上學歷或醫療器械相關專業
          發布時間:2021-08-05   點擊次數:600

        • [公司新聞] 西安代辦隱形眼鏡醫療器械證

            隱形眼鏡納入三類醫療器械,辦理經營許可證要求更嚴  據了解,在隱形眼鏡行業蓬勃發展的同時,也存在著一些不法商家為了謀取利益,出售劣質的隱形眼鏡,市面上還會有小商販存在僥幸心理去擺攤賣美瞳,更有甚者將美瞳藏在化妝品之中,遇到前來問詢的顧客
          發布時間:2021-08-05   點擊次數:637

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營備案憑證辦理條件

            醫療器械經營備案憑證辦理條件:  1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;具有與經營范圍和經營規模相適
          發布時間:2021-08-04   點擊次數:801

        • [公司新聞] 2021年西安三類醫療器械經營許可證辦理資料和條件

            所需材料:  醫療器械經營許可證  一般情況:  1.《醫療器械經營許可證申請表》一式兩份(原件正本(收?。?份)  2.《營業執照》(許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理)和組織機構代碼證原件核驗及復印件(如有) 
          發布時間:2021-08-04   點擊次數:855

        • [公司新聞] 西安醫療器械公司注冊的條件和流程是什么

            醫療器械公司注冊的條件和流程是什么?需要哪些材料?有哪些難點?  注冊醫療器械公司相比于普通公司注冊更難,因為涉及到醫療健康,工商局審批更嚴格,所以很多創業者都被卡在了公司注冊上,天霖財稅給大家整理了一下相關的資料,供大家參考?! ♂t療
          發布時間:2021-08-03   點擊次數:260

        • [公司新聞] 西安開醫療器械公司的條件和申報材料

            眾所周知,開醫療器械公司和普通的公司還是有所不同的,開醫療器械公司需要更多的辦理手續,其次也需要更多的申報材料,審批的程序更為嚴格。因此,今天我們就來分析開醫療器械公司的具體條件?! ¢_醫療器械經營公司的申報材料:  1、開醫療器械公司
          發布時間:2021-08-03   點擊次數:800

        • [公司新聞] 西安醫療器械許可證怎么辦理?

            ◆醫療器械運營許可證是醫療器械運營公司有必要具有的件,開辦第一類醫療器械運營公司,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督處理部門存案;開辦第二類、第三類醫療器械運營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督處理部門查看同意,并發給
          發布時間:2021-08-02   點擊次數:602

        • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理具體流程

            一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;  2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;  3、質量管理文件等;  4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、
          發布時間:2021-08-02   點擊次數:855

        • [公司新聞] 西安長安區辦理二類醫療器械備案需要什么資料?

            一、第二類醫療器械經營注冊地址有要求  1、辦公面積在50平方以上  2、倉庫面積在50平方以上(包括體外診斷試劑在內需要冷凍倉庫)  3、含有一次一次性消耗品,辦公室地址和倉庫面積不得低于150平方米?! ∽?經營場所和倉庫不得設置在
          發布時間:2021-07-30   點擊次數:800

        • [公司新聞] 第二類醫療器械有哪些?二三類醫療器械有哪些產品?

          第二類醫療器械有哪些?二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫療器械。二類醫療器械分類目錄序號名稱品名舉例管理類別1醫用縫合針(不帶線)Ⅱ2神經外科腦內用刀腦
          發布時間:2021-07-30   點擊次數:858

        • [公司新聞] 西安碑林區眼鏡店辦理醫療器械經營許可證

            第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監
          發布時間:2021-07-29   點擊次數:800

        • [公司新聞] 西安高新區二類醫療器械經營許可證辦理具體流程

            具體流程: ?。ㄒ唬┦紫鹊焦ど滩块T辦理營業執照,注冊為企業,可為法人企業、非法人企業、獨資企業、合伙企業等,個體工商戶不得辦理備案憑證?! 。ǘ┤缓蟮劫|監局辦理組織機構代碼證?! 。ㄈ┳詈蟮絿沂称匪幤繁O督管理局網站用組織機構代碼注
          發布時間:2021-07-29   點擊次數:636

        • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司全包價多少

            在西安注冊醫療器械公司,辦理二類醫療器械經營備案憑證,西安醫療器械經營許可證找天霖企業登記代理吧,全方位服務醫療器械企業,每年在西安成功注冊醫療器械公司100多家,是西安最具規模,最具實力的西安注冊醫療器械公司代理商。而我國對于醫療器械
          發布時間:2021-07-28   點擊次數:599

        • [公司新聞] 醫療器械許可證三類多少錢

            醫療器械經營許可證現場檢查  熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械產品的質量標準,經過培訓并達到考核要求。經營企業的質量檢驗人員應具有高中以上學歷,熟悉所經營產品的質量標準,并經過培訓合格上崗,具有對所經營的產品進行檢驗
          發布時間:2021-07-28   點擊次數:861

        • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案憑證到哪里辦理?

              近段時間,全球許多國家出現了疫情,大家會發現幾乎全世界都在搶購口罩,因此許多人會抓住速賣通上賣口罩的商機,將口罩賣到全球各地,在入駐店鋪的時候是需要相關資質的,尤其是醫用口罩需要第二類醫療器械經營資質?! ∧敲吹诙愥t療器械經營備案
          發布時間:2021-07-27   點擊次數:637

        • [公司新聞] 西安碑林區三類醫療器械經營許可證辦理

            按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ∥靼踩愥t療器械經營許可證辦理  1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監
          發布時間:2021-07-27   點擊次數:803

        • [公司新聞] 辦理醫療器械許可證的基本條件和審批流程?

            經營醫療器械,必須取得后置審批,也即是二類備案或者三類經營許可證。辦理條件主要是以下幾點:  一、人員  需要2-3名大專以上的醫學專業人員,或者相關專業,比如:計算機專業或者是護理學護士專業等都可以,普通的產品不要求必須具備臨床經驗
          發布時間:2021-07-23   點擊次數:603

        • [公司新聞] 怎樣辦理醫療器械經營許可證

            引言:關于醫療器械經營許可證(含二類醫療器械經營備案),很多朋友咨詢到銷售一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械需要辦理什么證,以及如何辦理?天霖財稅為大家科普一下?! ∫?、什么情況需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證  
          發布時間:2021-07-23   點擊次數:636

        • [公司新聞] 醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料

          申請醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料:  1.第二類醫療器械經營備案表  2.營業執照和組織機構代碼證復印件  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、經營
          發布時間:2021-07-22   點擊次數:601

        • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》時需提交的材料

          申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份
          發布時間:2021-07-22   點擊次數:637

        • [公司新聞] 申請《醫療器械經營企業許可證》的條件

              第六條 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的相
          發布時間:2021-07-20   點擊次數:638

        • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司辦理經營許可證有什么要求?

            根據風險管理的不同,醫療器械企業的產品分為三大類。不同的醫療器械產品有不同的注冊手續、條件和要求。因此,在注冊醫療器械公司之前,確定產品分類是非常重要的?! ?、一類醫療器械  一類醫療器械產品按風險程度分類,風險程度低,實行常規管理、
          發布時間:2021-07-20   點擊次數:801

        • [公司新聞] 申請醫療器械經營企業許可證具備條件與辦理資

            醫療器械經營企業許可證是經營醫療器械行業必備的證件,就如你要創業,必須有經營許可證一個道理,二類以及三類醫療器械經營企業應像當地政府的藥品監督管理部門備案,經審核通過,并發給醫療器械經營企業許可證才可,下面小編為大家介紹醫療器械經營企業
          發布時間:2021-07-19   點擊次數:857

        • [公司新聞] 醫療器械的售后難點及管理標準

            醫療器械是比較重要的一個器械中心,現在醫療器械的售后服務一直不完善,主要是在售后工作中的難點比較大,首先是醫療器械的多樣性,其次是涉及的部門多、工程師資質不同等問題。醫療器械需要有完善的管理系統,要做到擺放整齊,設立明顯的標識,保證倉庫
          發布時間:2021-07-19   點擊次數:802

        • [公司新聞] 西安公司注冊代辦醫療器械公司注冊需要做哪些工作?

            西安公司注冊代辦醫療器械公司注冊需要做(一)醫療器械注冊申請表;(二)醫療器械生產企業資格證明:包括生產企業許可證、營業執照副本;所申報產品應在許可證核定生產范圍之內;(三)產品技術報告;至少應包括技術指標或主要(一)醫療器械注冊申
          發布時間:2021-07-16   點擊次數:600

        • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司法人的要求是什么

            (一)企業法定代表人和企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識?! ?二)企業應配備專職質量管理人,不得由企業法定代表人、企業負責人兼任,保證在職在崗,不得兼職。經營需要安裝、調試、維修、咨詢、培訓等提供售
          發布時間:2021-07-16   點擊次數:855

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請資料須知

            醫療器械經營許可證申請資料須知:  1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);  2.具有與經營
          發布時間:2021-07-15   點擊次數:801

        • [公司新聞] 西安醫療器械二類經營備案代辦

            1.不要求查看場地,需要非住宅的商業或者工業用地  2.提供房本或者購房合同,房本沒下來的需要提供房管局備案的購房合同分戶圖  租賃協議,要求都是原件  3.人員的準備  質量負責人,醫學相關專業,畢業三年以上,要求大專及以上學歷,  
          發布時間:2021-07-15   點擊次數:799

        • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案憑證到哪里辦理?

            醫療器械經營備案憑證辦理條件:  1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;具有與經營范圍和經營規模相適
          發布時間:2021-07-14   點擊次數:800

        • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

            按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ∥靼踩愥t療器械經營許可證辦理  1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監
          發布時間:2021-07-14   點擊次數:603

        • [公司新聞] 西安三類醫療器械許可證經營范圍都有哪些?是否可以經營二類的?

            三類醫療器械許可證經營范圍:  銷售醫療器械Ⅲ類:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品
          發布時間:2021-07-13   點擊次數:857

        • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案憑證需要什么資料?

          (一)營業執照和組織機構代碼證復印件;(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(三)組織機構與部門設置說明;(四)經營范圍、經營方式說明;(五)經營場所、庫
          發布時間:2021-07-13   點擊次數:638

        • [公司新聞] 西安二類醫療器械公司如何注冊,需要哪些條件

            二類醫療器械公司注冊流程跟一般公司注冊流程無異,只是多了一個實地考查和備案的流程?! £P于二類醫療器械備案。二類醫療器械指的是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。根據《醫療器械經營監督管理辦法》規定,從事第二類醫
          發布時間:2021-07-12   點擊次數:604

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證注意事項

          【注意事項】  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求?! 、“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執
          發布時間:2021-07-12   點擊次數:800

        • [公司新聞] 2021年辦理三類醫療器械經營許可證的要求

            醫療器械經營許可證分為一類,二類和三類。這三類的要求都是不一樣的,  醫療器械經營許可證  如你想在網上還是在門店銷售醫療器械,都需要辦理醫療器械經營許可證?! ∫?、辦理三類醫療器械經營許可證的要求:  1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地
          發布時間:2021-07-09   點擊次數:643

        • [公司新聞] 2021年醫療器械經營企業許可證申請麻煩嗎?需要什么材料?

            2020年醫療器械經營企業許可證申請麻煩嗎?需要什么材料?  醫療行業的不斷發展,確實也給很多行業帶來了幫助,而且對于大眾的生活也有了更多的保障。醫療行業的發展不能遠離醫療器械的使用,可以說醫療器械的使用可以帶來的優勢和幫助非常大,很多
          發布時間:2021-07-09   點擊次數:802

        • [公司新聞] 2021年醫療器械經營許可證怎么辦理?

            醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管理?! 〉谝活愂秋L險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療
          發布時間:2021-07-08   點擊次數:970

        • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證怎么辦理?大概需要多久?

            一、經營第二類醫療器械無需辦理營業執照,只需辦理備案憑證即可?! 《愥t療器械經營許可證怎么辦理?大概需要多久?  申請  申請材料提交食品藥品監督管理局政務大廳。經過審查,申請事項依法屬于本部門職責范圍,申請材料符合規定要求的,予以受
          發布時間:2021-07-08   點擊次數:804

        • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

            1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章和食品藥品監督管理部門對醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的規定。經營范圍包括b類醫療器械的,企業負責人應具有醫療器械相關專業本科以上學歷或醫療器械相關專業
          發布時間:2021-07-07   點擊次數:860

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的經營和倉庫要求

            1、企業經營場所地址應位于西安市內,產權明確,配備運行良好的固定電話、傳真機、電腦、網絡訪問裝置、文件柜等辦公設備,環境清潔,實際使用面積在80平方米以上?! ∑髽I倉庫地址應位于西安市區,產權明確,非住宅用途,其面積應與經營規模相適應,
          發布時間:2021-07-07   點擊次數:636

        • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證的流程和注意事項

            西安辦理醫療器械經營許可證的流程和注意事項:  第一階段:申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發
          發布時間:2021-07-06   點擊次數:601

        • [公司新聞] 醫療器械二類經營備案要求

            1.不要求查看場地,需要非住宅的商業或者工業用地  2.提供房本或者購房合同,房本沒下來的需要提供房管局備案的購房合同分戶圖  租賃協議,要求都是原件  3.人員的準備  質量負責人,醫學相關專業,畢業三年以上,要求大專及以上學歷,  
          發布時間:2021-07-06   點擊次數:261

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證有效期幾年?過期后怎么辦?

            根據《醫療器械監督管理條例》中第二十四條,《醫療器械經營企業許可證》有效期5年,有效期屆滿應當重新審查發證。具體辦法由國務院藥品監督管理部門制定?! ♂t療器械經營許可證有效期幾年?過期后怎么辦?  1、《醫療器械經營許可證》有效期為5年
          發布時間:2021-07-05   點擊次數:858

        • [公司新聞] 西安眼鏡店辦理醫療器械經營許可證

            第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監
          發布時間:2021-07-05   點擊次數:804

        • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證辦理前期準備事項

            第二類醫療器械經營備案憑證辦理前期準備事項:  1、基本要求:  ——營業執照(經營范圍包含二類醫療器械銷售)  ——房租合同、房屋產權證復印件  2、人員要求:  ——至少配備3人(身份證正反面照片、學歷證書):企業負責人1人,質
          發布時間:2021-07-02   點擊次數:627

        • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證辦理流程

            第二類醫療器械經營備案憑證辦理流程  (一)辦理流程  備案憑證辦理入口  1、第一步:網上上傳電子版材料:登錄國家藥品監督管理局網站——服務——網上辦事指南——醫療器械生產經營許可備案——申請企業——首次使用注冊——注冊完成后,按照要
          發布時間:2021-07-02   點擊次數:857

        • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證新辦

            辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  
          發布時間:2021-07-01   點擊次數:611

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么申請

            三類醫療器械許可證代辦等服務從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所
          發布時間:2021-07-01   點擊次數:802

        • [公司新聞] 三類醫療器械許可證經營范圍都有哪些?是否可以經營二類的?

            三類醫療器械許可證經營范圍:  銷售醫療器械Ⅲ類:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品
          發布時間:2021-06-30   點擊次數:806

        • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可中對于倉庫的要求?

            經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所的使用面積必須在40平方米以上,法人部門分公司的經營場所的使用面積必須在25平方米以上(跨地區市設置的除外)經營助聽器的,經營場所的使用面積必須在25平方米以上  經營第二類、第三類醫療器械(助
          發布時間:2021-06-30   點擊次數:807

        • [公司新聞] 醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料

            申請醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料:  1.第二類醫療器械經營備案表  2.營業執照和組織機構代碼證復印件  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、
          發布時間:2021-06-29   點擊次數:639

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證提交的材料

            申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件
          發布時間:2021-06-29   點擊次數:603

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請材料

            1營業執照(A類有限責任公司)  2居民身份證  3法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷或者職稱證明  4組織機構與部門設置說明  5經營范圍、經營方式說明  6經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖  7房屋產權證明文件或者租賃協
          發布時間:2021-06-28   點擊次數:805

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證

              醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,第二類經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥監部門備案;第三類經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民正式藥監部門審查批準,并頒發《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可現
          發布時間:2021-06-28   點擊次數:639

        • [公司新聞] 經營醫療器械需要辦理哪些資質

            從事醫療器械的小伙伴都知道需要辦理證件,具體是哪些有了解過嗎?小編經過一番了解之后得到了答案,企業在經營過程中會用到這些證件:醫療器械經營備案憑證、醫療器械網絡銷售備案憑證、醫療器械經營許可證、互聯網藥品交易服務資格證書、醫療器械網絡交
          發布時間:2021-06-25   點擊次數:860

        • [公司新聞] 醫療器械委托生產備案常見問題解答!

            醫療器械作為我國健康產業支柱之一,對改善和提高我國人民的醫療和保健水平發揮著重要的作用。為了保證其安全性和有效性,國家對醫療器械進行了嚴格的監管,不僅經營和生產需要辦理相關的資質,連委托生產都需要辦理相應的備案?! ♂t療器械委托生產如何
          發布時間:2021-06-25   點擊次數:603

        • [公司新聞] 第一類醫療器械備案

            第一類醫療器械生產備案依據  1、《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第680號,根據2017年5月4日《國務院關于修改(醫療器械監督管理條例)的決定》修訂)第二十一條;  第一類醫療器械備案  2、《醫療器械注冊管理辦法》
          發布時間:2021-06-24   點擊次數:639

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證延續所需材料

            1.《醫療器械經營許可延續申請表》;  2.營業執照復印件(交驗原件);3.《醫療器械經營許可證》復印件;(交驗原件)  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經營的非法
          發布時間:2021-06-24   點擊次數:805

        • [公司新聞] 辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件

            辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);
          發布時間:2021-06-23   點擊次數:608

        • [公司新聞] 第二類醫療器械行業應用包括哪些?

            普通診察器械類:體溫計、血壓計;  物理治療及康復設備類:磁療器具;  臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;  手術室、急救室、診療室設備及器具類:醫用小型制氧機手提式氧氣發生器;  醫用衛生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫用脫脂
          發布時間:2021-06-23   點擊次數:604

        • [公司新聞] 開辦第二類醫療器械生產企業的條件

          1、開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件:(1)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。(2)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。(3)企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的
          發布時間:2021-06-22   點擊次數:263

        • [公司新聞] 西安高新醫療器械許可證申請條件及對場地的要求

            一、醫療器械許可證申請條件  1、企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱?! ?、企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所?! ?、企業應
          發布時間:2021-06-22   點擊次數:858

        • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可中對于倉庫的要求?

            經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所的使用面積必須在40平方米以上,法人部門分公司的經營場所的使用面積必須在25平方米以上(跨地區市設置的除外)經營助聽器的,經營場所的使用面積必須在25平方米以上  經營第二類、第三類醫療器械(助
          發布時間:2021-06-21   點擊次數:607

        • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證怎么辦理?大概需要多久?

            一、經營第二類醫療器械無需辦理營業執照,只需辦理備案憑證即可?! ∩暾垺 ∩暾埐牧咸峤皇称匪幤繁O督管理局政務大廳。經過審查,申請事項依法屬于本部門職責范圍,申請材料符合規定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;申請材料有可當場糾正的錯
          發布時間:2021-06-21   點擊次數:608

        • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可中對于倉庫的要求?

            經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所的使用面積必須在40平方米以上,法人部門分公司的經營場所的使用面積必須在25平方米以上(跨地區市設置的除外)經營助聽器的,經營場所的使用面積必須在25平方米以上  經營第二類、第三類醫療器械(助
          發布時間:2021-06-18   點擊次數:807

        • [公司新聞] 西安市三類醫療器械經營許可證辦理

            按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安市辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ∥靼彩腥愥t療器械經營許可證辦理  1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑
          發布時間:2021-06-18   點擊次數:609

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證延續辦理指南

            受理條件:  行政區域內持有《醫療器械經營許可證》的醫療器械零售企業,在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后需繼續經營醫療器械的,企業應在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前6個月向烏海市食品醫療器械監督管理局申請換發新的《醫療器械經營許可
          發布時間:2021-06-17   點擊次數:639

        • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證續期注意事項

          近期在為部分客戶辦理三類醫療器械經營許可證續期過程中,遇到一些實際問題,主要集中在一下幾方面:  1、質量負責人變更,當初辦證質量負責人因各種原因現已不在公司任職,導致質量負責人需要更換?! ?、許可證有效截止日期
          發布時間:2021-06-17   點擊次數:808

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營企業許可證代辦續證

            醫療器械經營企業許可證到期怎么辦?  企業申請換發《醫療器械經營企業許可證》,應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下相關資料:  (1)《市醫療器械經營企業換證申請審查表》;  (2)《醫療器械經
          發布時間:2021-06-16   點擊次數:606

        • [公司新聞] 西安代辦第二類醫療器械備案的要求

            首先,大家應先明白醫療器械的分類,醫療器械分為三大類,一類是不需要辦許可證的,二類也就是今天要給大家分享的是需要辦一個備案的,三類則需要辦理許可證了。今天天霖財稅就帶大家了解一下第二類醫療器械備案的要求?! ∫?、對于第二類醫療器械經營備
          發布時間:2021-06-16   點擊次數:860

        • [公司新聞] 第三類醫療器械許可證代辦服務費

            第三類醫療器械經營許可證服務經營范圍:  銷售醫療器械Ⅲ類:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;  代辦第三類醫療器械經營許可證流程:  電話咨詢:可以通過
          發布時間:2021-06-15   點擊次數:807

        • [公司新聞] 西安代辦三類醫療器械經營許可證代辦必知這幾點

            三類醫療器械經營許可證,是經營三類醫療器械必須要辦理的證件,可以自己去辦理,也可以找代理公司來代辦。辦理該證件流程繁瑣,需要準備的資料也比較多,加上辦理時間較長,所以一般企業都是委托代理公司來代辦,這樣只需要等著拿證即可。那么三類醫療器
          發布時間:2021-06-15   點擊次數:642

        • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案的基本流程

            你好,根據您的提問、二類醫療器械經營備案的基本流程如下:  1.向申請人通過政務服務提出申請;  2.系統對電子化申請材料進行受理審核,提出受理意見;  3.審核:系統對申請人提交的申請事項進行審核;  4.審批:系統對申請人提交的申請
          發布時間:2021-06-10   點擊次數:806

        • [公司新聞] 二類醫療器械備案代辦流程價格是多少

            大家都知道,因為最近疫情的原因,一些醫藥企業得到非常大的發展,也被很多人看好,這個時候很多線下做醫療器械的就想趁機轉型到網上進行醫療器械銷售?! 〉?,現在全網規定,想銷售醫療器械的需要有二類醫療器械經營許可證,尤其是電商平臺。如果說我
          發布時間:2021-06-10   點擊次數:607

        • [公司新聞] 西安三類醫療期器械許可證核發辦理程序

            西安三類醫療期器械許可證核發辦理程序這是一個新辦企業比須了解的內容,各項流程,先關資質需要前期一一整理清楚,這樣在核發辦理的時候就會非常的快?! ∫?、事項名稱  第三類醫療器械經營許可(新開辦)  二、辦理依據  1、《醫療器械監督管理
          發布時間:2021-06-09   點擊次數:805

        • [公司新聞] 西安醫療器械許可證代辦知識

            醫療器械行業,因為和人的生命息息相關,所以要求十分嚴格,這時候就體現出了醫療器械許可證代辦的優勢了,既節省了時間,又提高了效率?! ♂t療器械經營許可證對于材料的要求:經營企業提交的醫療器械經營企業許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業
          發布時間:2021-06-09   點擊次數:606

        • [公司新聞] 第二類醫療器械備案辦理

            什么是第二類醫療器械備案?  以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》,新規定頒布以后,二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案?! 〉诙愥t療器械備案辦理需要哪些條件?  1、經營第二類醫療器械產品的,經營
          發布時間:2021-06-08   點擊次數:612

        • [公司新聞] 醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證有什么區別?

            一、從作用來說,醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證均是合法行業準入憑證:  我們國家按照醫療器械風險程度,對醫療器械經營實施分類管理,經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理
          發布時間:2021-06-07   點擊次數:644

        • [公司新聞] 西安辦理醫療器械生產許可證時需要準備哪些資料

            在辦理醫療器械生產許可證時,有哪些資料是需要準備的呢?  1、《醫療器械生產企業開辦申請表》原件、包含委托書及被委托人身份證復印件以及申請材料真實性的保證聲明?! ?、營業執照復印件?! ?、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及品技術
          發布時間:2021-06-07   點擊次數:609

        • [公司新聞] 醫療器械二類備案證和營業執照有什么區別?

            二類醫療器械資質備案,不是在當地辦理的營業執照--兩個不同的證件,先辦理營業執照是必須的經營證件,是在工商局辦理的;然后因為是醫療器械特殊行業需要進行備案登記的,在藥監局辦二類備案證的,所有兩個證是在不同的機構辦理的?! I業執照是企
          發布時間:2021-06-04   點擊次數:601

        • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營許可證如何辦理

            一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可?! 《?、辦理的具體流程: ?。ㄒ唬?、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證?! 。ǘ?
          發布時間:2021-06-04   點擊次數:601

        • [公司新聞] 碑林區二類醫療器械經營備案代辦

            醫療器械企業人員資質的要求:  1.經營第三類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有
          發布時間:2021-06-03   點擊次數:639

        • [公司新聞] 長安區醫療器械二類備案代辦

             著時間的慢慢推移人們都自身健康安全也越加的重視了很多,這也從側面催生了醫療器經營企業的發展。面對口罩、酒精、額溫槍、消毒酒精等需求的增大,相比會有很多企業都會加入到醫療企業經營行業中來,滿足市場需求的同時也能更好的發展市場經濟。那么想
          發布時間:2021-06-03   點擊次數:802

        • [公司新聞] 西安辦理第三類醫療器械經營許可證時需提交的材料

            營業執照  法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  組織機構與部門設置說明  經營范圍、經營方式說明  經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件  
          發布時間:2021-06-02   點擊次數:807

        • [公司新聞] 西安代辦第三類醫療器械經營許可證的條件

            1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
          發布時間:2021-06-02   點擊次數:804

        • [公司新聞] 西安無地址注冊公司多少錢

            公司注冊必須原材料1、核名環節必須遞交原材料:A、各投資者的真實身份言正影印件;B、候選公司名字字體大小(5~20個為宜);C、關鍵業務范圍;D、注冊資金(對注冊資金如無特別要求,一般有限責任公司不用注資);E、別的所需原材料。2、工商
          發布時間:2021-06-01   點擊次數:492

        • [公司新聞] 西安申請醫療器械經營許可證時交以下資料

            1、相關人員的身份證明,學歷證明以及個人簡歷  2、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件  3、《醫療器械經營企業許可證申請表》  4、企業組織機構文件,以及職能文件  5、企業注冊地址、平面圖(注明面積)、倉庫地址的地理位置圖
          發布時間:2021-06-01   點擊次數:694

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理分類

          一類—不用辦理醫療器械經營許可證第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,經營活動全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。營業執照
          發布時間:2021-05-31   點擊次數:266

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請的流程

            醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《
          發布時間:2021-05-31   點擊次數:858

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證企業人員資質的要求及標準

          1.經營第三類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱?! 〗洜I一次性使用無菌醫療器械的還應當:一名以上持有醫療器械質量管
          發布時間:2021-05-28   點擊次數:861

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證經營范圍及面積要求

          經營范圍填寫:◆特殊管理品種首先單獨填寫,如:Ⅲ類:6846植入材料和人工器官、6877介入器材; ?、箢悾?822-1塑形角膜接觸鏡及護理用液;Ⅲ類:6840體外診斷試劑;Ⅲ類:6815注射穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品;Ⅲ類:6
          發布時間:2021-05-28   點擊次數:643

        • [公司新聞] 二類醫療器械備案代辦多少錢

            辦理醫療器械備案或者許可證需要多久時間?  條件滿足,材料齊全的情況下,一般二類備案時5個工作日能好,醫療器械經營許可證需要15-25個工作日左右?! ∑髽I住所和經營場所可以不一致嗎?  可以的,醫療器械的經營場所可以和住所不一致,倉庫
          發布時間:2021-05-27   點擊次數:606

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理

            一、醫療器械種類  1.普通類醫療器械  2.注射器等一次性無菌  3.試劑盒等二類醫療器械備案憑證  4.三類醫療器械經營許可證  二、醫療器械經營許可證辦理要求  場地:超過30平米辦公+15平米倉庫,使用面積,要求寫字樓、商用樓。
          發布時間:2021-05-27   點擊次數:868

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證延續所需材料

            一、申請與受理條件  企業登陸藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報,企業根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料:  醫療器械經營許可證延續所需材料  1.《醫療器械經營許可延續申請表》;  2.營業執照復印件(交驗原件);3.《
          發布時間:2021-05-26   點擊次數:857

        • [公司新聞] 西安各區快速協助代辦第三類醫療器械經營許可證

           ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; ?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委
          發布時間:2021-05-26   點擊次數:644

        • [公司新聞] 醫療器械許可證注銷有哪些流程?

            醫療器械經營許可證作為醫療器械企業開展業務的必備文件,在超過使用年限后需要及時注銷,否則就會給企業帶來不必要的麻煩,那么在西安注銷醫療器械經營許可證的流程是什么樣的呢?在這里西安工商注冊公司小編就給大家介紹下,西安注銷醫療器械經營許可證
          發布時間:2021-05-25   點擊次數:637

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證對人員資質有什么要求?

            二類、三類醫療器械經營許可對人員資質要求: ?。?)經營第三類醫療器械產品的,質量管理人、負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,
          發布時間:2021-05-25   點擊次數:605

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證變更流程和收費

            人們都知道申請經營醫療器械許可證比較難,好不容易申請下來就不想做變動,但是誰又能保證公司不會出現變動呢,有變動就要做變更,那么經營醫療器械的公司做變更都需要準備些什么呢?  流程一:醫療器械經營許可證的項目變更分為許可事項變更和登記事項
          發布時間:2021-05-24   點擊次數:603

        • [公司新聞] 醫療器械三類許可證好辦嗎?

            對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;  3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效; 
          發布時間:2021-05-24   點擊次數:861

        • [公司新聞] 西安申請二類醫療器械備案的收費標準及辦理條件

            一、老企業,已做出品牌,注冊地址不是實際地址,不滿足二類醫療器械備案的要求,但是又不能進行地址變更,畢竟是老企業,一旦變更,涉及的東西太麻煩?! 《?、企業有實際地址,但是大小不符合二類備案的要求,又想辦理批發兼零售,等于是硬性條件達不到
          發布時間:2021-05-21   點擊次數:649

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理法規周期

            如不計算準備時間和整改時間僅僅政府審核時間就需要45個工作日即2個半月,如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長,如技術能力不足、對法律法規理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底等因素疊加將大大延長甚至多達一年審批不通過的常有出現。
          發布時間:2021-05-21   點擊次數:640

        • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證怎么辦

            申請醫療器械經營許可證時,應當提交以下資料?! ?、相關人員的身份證明,學歷證明以及個人簡歷  2、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件  3、《醫療器械經營企業許可證申請表》  4、企業組織機構文件,以及職能文件  5、企業注
          發布時間:2021-05-20   點擊次數:857

        • [公司新聞] 西安專注辦理醫療器械經營許可證快速出證

          辦理三類醫療器械經營許可證要求  地址要求:1,普通類:辦公面積不少于100平,倉庫面積不少于60平;2一次性無菌:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于80;3,體外診斷試劑:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于100平,冷藏室面積不少40
          發布時間:2021-05-20   點擊次數:600

        • [公司新聞] 醫療器械許可證代辦怎么辦理比較省事呢?有什么方法呢?

            如果想要從事醫療器械相關的行業,那么醫療器械許可證是必須要辦理的。醫療器械許可證代辦是對于企業來說,是比較方便的一個方法。其實,對于很多辦理過醫療器械許可證的人來說,都應該知道,證件的辦理流程也是非常的復雜的,如果企業自己去辦理,可能會
          發布時間:2021-05-19   點擊次數:871

        • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證如何辦理

            三類醫療器械許可證辦理流程  陜西天霖財稅管理有限公司為您提供專業的三類醫療器械經營許可證申辦等業務,咨詢電話18182420301  西安三類醫療器械經營許可證  申請辦理《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:  (一)《醫
          發布時間:2021-05-19   點擊次數:644

        • [公司新聞] 西安醫療器械公司注冊流程是什么?

            1.提交公司的名稱:3-5個名稱字號(最好3個字以上);  2.提供股東身份證明材料:.自然人股東的身份證;.企業法人股東的營業執照副本復印件,加蓋公司鮮章;  3.準備注冊資金存入新公司開戶銀行的驗資帳戶內;  4.親筆簽
          發布時間:2021-05-18   點擊次數:860

        • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司法人的要求是什么

            (一)企業法定代表人和企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識?! ?二)企業應配備專職質量管理人,不得由企業法定代表人、企業負責人兼任,保證在職在崗,不得兼職。經營需要安裝、調試、維修、咨詢、培訓等提供售
          發布時間:2021-05-18   點擊次數:604

        • [公司新聞] 二類醫療器械備案相關問題咨詢

            問:醫療器械對地址有要求嗎?  答:要求必須是實際地址,注冊地址要和實際地址一致才可以,普通產品地址面積達到45平以上?! 枺憾愥t療器械需要人員嗎?  答:二類一般至少要1員,大專以上,特殊產品,要求更嚴格?! 枺憾悅浒傅挠行?
          發布時間:2021-05-17   點擊次數:605

        • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程

            醫療器械經銷商,如果沒有辦理三類醫療器械經營許可證,就不能銷售三類醫療器械,比如隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。只有辦理了醫療器械經營許可證,且許可的經營范圍包含了擬經營的醫療器械,才
          發布時間:2021-05-17   點擊次數:602

        • [公司新聞] 2021年西安企業在哪里辦理醫療器械經營許可證

            企業在辦理經營許可證會比較嚴格,材料提供上也有一定的要求,企業在辦理過程中,需要考慮哪些方面的因素,具體該怎么做?  1、經營企業提交的醫療器械經營企業許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業公章,所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應
          發布時間:2021-05-13   點擊次數:637

        • [公司新聞] 關于一類醫療器械的生產許可相關事項

            《醫療器械生產監督管理辦法》(局12號)第六條開辦類醫療器械生產企業,應備與所生產產品相適應的生產條件,并應當在領取營業執照后30日內,填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》(見本辦法附件1),向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品管
          發布時間:2021-05-13   點擊次數:803

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦

            一類醫療器械,無需經營許可證,經營二類醫療器械,需要辦理,具體需求的材料如下:  一、基本要求  零售需要20㎡以上的商業用房,負責人是中專以上醫療器械相關專業?! ∨l實際使用面積:辦公、經營面積50㎡以上,倉庫面積20㎡以上  人員
          發布時間:2021-05-12   點擊次數:861

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理條件

            一、辦理第三類醫療器械經營許可證的條件:  1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用
          發布時間:2021-05-12   點擊次數:637

        • [公司新聞] 西安二類醫療器械網上銷售需要什么

            互聯網發展到現在,確實也給大眾的生活帶來了很大的變化與發展,其次也延伸出來的網購的購物形式出現,現在使用網購可以購買到的產品越來越多,就連醫療器械都可以在網上購買到,那么像二類醫療器械網上銷售的話,對店家需要持有的證件都包含了哪些呢? 
          發布時間:2021-05-11   點擊次數:966

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么辦理

           器械是直接作用于人體的設備、器具、試劑等,所以務必確保適用方的安全可靠,并且要做好風險管理。要求嚴格一點也是不過分的,有資歷的機構自然可以通過提交相關資料通過審核。醫療器械經營許可證目前分為三類,三類為最具危險的
          發布時間:2021-05-11   點擊次數:600

        • [公司新聞] 西安如何辦理醫療器械經營許可證

            醫療器械行業發展迅速,這與國家政策的支持和人口老齡化程度的加深密不可分,同時選擇進入這一行業的創業者也不斷增多,那么經營醫療器械資質有哪些?如何代辦醫療器械經營許可證?接下來天霖財稅企業登記代理小編帶領大家一起來了解一下?! 〗洜I醫療器
          發布時間:2021-05-10   點擊次數:861

        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理流程

            醫療器械行業也越來越火爆,很多的企業看到了其中的商機,紛紛想要辦理醫療器械經營許可證,在之前的文章中小編介紹了經營三類醫療器械辦理醫療器械經營許可證的步驟,這次天霖財稅小編想跟大家分享的內容是醫療器械經營許可證辦理流程,希望對大家有所幫
          發布時間:2021-05-10   點擊次數:641

        • [公司新聞] 西安對于第二類醫療器械經營備案注冊地址和人員有要求

            醫療器械經營許可證  1、辦公面積不少于40平方;(商務樓或門面店);  2、倉庫面積不少于15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫);  3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方;
          發布時間:2021-05-08   點擊次數:863

        • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案憑證辦理的方法

            西安第二類醫療器械經營備案憑證辦理的方法:  1.聯系辦理機構,像天霖財稅這樣有經驗的代辦機構可以幫助企業辦理,通常3個工作日內可以辦理完成,這也是辦理相關資質更省時省力的辦法,可以供大家參考下?! ?.準備相關資料,包括營業執照,企業
          發布時間:2021-05-08   點擊次數:860

        • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證需要什么資料?

          第二類醫療器械經營備案憑證需要什么資料?(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(三)組織機構與部門設置說明;(四)經營范圍、經營
          發布時間:2021-05-07   點擊次數:804

        • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

            按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ?、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章和食品藥品監督管
          發布時間:2021-05-07   點擊次數:624

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營進銷存信息管理軟件代安裝

            醫療器械、醫用耗材、醫用試劑、醫藥等進銷存軟件系統難以滿足切實需求。且醫療行業受特殊行業的管控,如何正確的利用軟件有效的進行管理,是所有經營者面臨的問題;代理安裝醫療器械軟件電話微信18182420301
          發布時間:2021-05-06   點擊次數:602

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營備案憑證辦理條件

            醫療器械經營備案憑證辦理條件:  1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;具有與經營范圍和經營規模相適
          發布時間:2021-05-06   點擊次數:638

        • [公司新聞] 二類醫療器械許可證需要備案辦理

             醫療器械許可證分為三類,其中一類醫療器械許可證可直接辦理,二類醫療器械許可證需要備案辦理,三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用于經營醫療器械所用,辦理時需要申請人提供器械的產品證書,以及經營場地的證明
          發布時間:2021-04-30   點擊次數:868

        • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證需要什么條件和操作流程

            一、申請條件:申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營規模和經營
          發布時間:2021-04-30   點擊次數:867

        • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證到哪里辦理?

            近段時間,全球許多國家出現了疫情,大家會發現幾乎全世界都在搶購口罩,因此許多人會抓住速賣通上賣口罩的商機,將口罩賣到全球各地,在入駐店鋪的時候是需要相關資質的,尤其是醫用口罩需要第二類醫療器械經營資質?! ∧敲吹诙愥t療器械經營備案憑證
          發布時間:2021-04-29   點擊次數:867

        • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

            按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ∥靼踩愥t療器械經營許可證辦理  1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監
          發布時間:2021-04-29   點擊次數:868

        • [公司新聞] 二類醫療器械備案憑證的有效期是多久

            在之前的文章中小編給大家介紹了辦理二類醫療器械經營備案的流程,這次小編想要跟大家分享二類醫療器械備案憑證的有效期是多久,為什么要強調有效期的問題,因為在之前小編遇到過因錯過資質延期而被迫停止業務的事情,證件不是無限使用的,都有自己相對應
          發布時間:2021-04-28   點擊次數:647

        • [公司新聞] 哪類醫療器械不用辦理醫療器械經營許可證

            企業想要開展經營活動就必須要具有相應的許可證,像建筑企業就需要辦理建筑資質、?;肪托枰;方洜I許可證、無船承運就需要進行備案,那小編為什么會說哪類醫療器械不用辦理醫療器械經營許可證,小伙伴們想知道答案嗎?那就跟著天霖財稅小編的腳步來
          發布時間:2021-04-28   點擊次數:862

        • [公司新聞] 醫療器械經營企業許可證許可事項變更

            經營許可證的辦理很麻煩,而且難度也比較高,對經營企業的要求很嚴格,正是因為如此,辦理需要走的手續也會很多,但是很多時候,不少企業在拿到了經營許可證以后,會有變更醫療器械經營企業許可證的情況,這是沒辦法避免的事情,只能夠提交變更申請才可以
          發布時間:2021-04-27   點擊次數:640

        • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證怎么辦理呢?辦理流程是什么?

            三類醫療器械經營許可證的辦理過程是非常麻煩的,要求也是比較高的。在辦理的過程中,各項材料都必須嚴格符合相關的辦理規定,辦理時間也會比較久。因為只有這樣才能夠保證醫療器械確實沒有問題。對于很多企業來說,沒有太多空閑時間來辦理這個事情,這個
          發布時間:2021-04-27   點擊次數:639

        • [公司新聞] 醫療器械網絡銷售備案憑證在哪里辦?

            1.《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第三十條:從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案?! ?.《醫療器械經營監督管理辦法》(國家總局令第8號)第十二條:從事第二類醫療器械經營
          發布時間:2021-04-25   點擊次數:641

        • [公司新聞]  什么是醫療器械?常見的醫療器械有哪些?

             醫療器械?應該都在醫院里使用吧?反正平時也用不到……………你會不會有這樣的想法呢?其實,醫療器械并非高冷的專業領域,它與我們每個人日常生活息息相關。如果你能讀完此文,相信一定會有所收獲的?! ∫?、什么是醫療器械?  醫療器械,是指直接
          發布時間:2021-04-23   點擊次數:641

        • [公司新聞] 醫療器械備案和醫療器械許可證有哪些區別

            通常,大家習慣將醫療器械經營許可證及醫療器械經營備案憑證都稱為醫療器械經營許可證,但是,兩者之間在適用范圍、辦理流程和要求方面都有差異,一起來了解一下?! ∫?、從作用來說,醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證均是合法行業準入憑證: 
          發布時間:2021-04-23   點擊次數:857

        • [公司新聞] 西安醫療器械許可證辦理

          一、針對第二類醫療器械經營辦理備案公司注冊地址有規定:  1、辦公室總面積許多于50平方米;  2、庫房總面積許多于50平方米;(含體外診斷試劑的必須冷藏庫房)  3、含一次性耗品得話規定辦公室詳細地址和庫房總面積一起不可以小于150平方米
          發布時間:2021-04-22   點擊次數:636

        • [公司新聞] 西安醫療器械生產許可變更申請條件

            西安醫療器械許可變更申請條件:  從事醫療器械生產活動,應當具備以下條件:(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;(三)有保證
          發布時間:2021-04-22   點擊次數:638

        • [公司新聞] 西安代辦醫療器械許可證的流程和費用

          西安代辦醫療器械許可證的流程:一、簽訂代理委托協議;二、支付代理費用款項;三、準備全部申請所需資料;四、審核通過后,領取醫療器械經營許可證;西安代辦醫療器械經營許可證的費用由于代辦醫療器械經營許可證的市場波動較大快速代辦微信18182420
          發布時間:2021-04-21   點擊次數:858

        • [公司新聞] 西安代辦三類醫療器械經營許可證硬性條件

            西安申請三類醫療器械經營許可證有什么要求,西安資質代辦醫療器械經營許可證公司天霖為你詳細解答?! ∞k理三類醫療器械經營許可證要求  地址要求:1,普通類:辦公面積不少于100平,倉庫面積不少于60平;2一次性無菌:辦公面積不少于60平,
          發布時間:2021-04-21   點擊次數:860

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證延續所需材料

            一、申請與受理條件  企業登陸政務平臺服務平臺進行網上申報,企業根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料:  1.《醫療器械經營許可延續申請表》;  2.營業執照復印件(交驗原件);3.《醫療器械經營許可證》復印件;(交驗原件)  
          發布時間:2021-04-20   點擊次數:637

        • [行業新聞] 經營一類二類和三類醫療器械需要什么證照?

          經營一類二類和三類醫療器械需要什么證照?1、一類——不用辦理醫療器械許可證第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管
          發布時間:2021-04-09   點擊次數:6

        • [行業新聞] 西安醫療器械公司經營范圍包括哪些

          西安醫療器械公司經營范圍包括哪些醫療器械公司經營范圍分兩種情況:一種是醫療器械生產企業,其經營范圍是該企業已獲得注冊證及生產許可證的產品另一種是專門經營醫療器械的企業.它們的經營范圍需得到藥監備案或許可。如果只是經營一類醫療器械,則不需要進
          發布時間:2021-04-09   點擊次數:8

        • [行業新聞] 西安醫療器械小編介紹它的許可證辦理有哪些嚴要求?

          西安醫療器械小編介紹它的許可證辦理有哪些嚴要求?西安醫療器械許可證辦理需要申報的材料:《醫療器械經營企業許可證申請表》;企業負責人、質檢機構負責人或其他工程技術人員學歷或職稱證件(復印件);企業專職檢驗人員資格證件的復印件。質量體系內審員資
          發布時間:2020-12-19   點擊次數:32

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦

            西安醫療器械經營許可證——為希望規范醫療器械銷售過程,向用戶提供安全可靠醫療器械的銷售企業,獲得醫療器械經營許可證書提供咨詢服務根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,經營第二類、第三類醫療器械的企業應當持有《
          發布時間:2020-08-21   點擊次數:913

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證換證服務流程

            一、法規依據  1.根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)要求:  第二十九條 從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員?! ?
          發布時間:2020-07-13   點擊次數:897

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營備案下證快價格透明無隱形消費

            辦理材料  1、營業執照復印件?! ?、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(注:1、企業質量負責人須提供個人簡歷、離職證明和3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。質量負責人應
          發布時間:2020-07-07   點擊次數:887

        • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案?在哪里辦理?需要什么資料

            從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  (三)具有與經
          發布時間:2020-06-23   點擊次數:901

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證丟失補辦需要的資料

            醫療器械許可證丟失是需要在醫療器械生產企業應當立即在原發證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后,向原發證部門申請補發?! 。ㄒ唬┯勺匀嘶蚱浯砣撕炚碌南鄳暾埍??! 。ǘ┽t療器械注冊證及其附件的復印件或原注冊
          發布時間:2020-06-22   點擊次數:886

        • [公司新聞] 西安辦理含體外診斷試劑三類醫療器械經營許可證的條件

          (一)申請條件1、從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員,應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以
          發布時間:2020-06-02   點擊次數:346

        • [公司新聞] 西安代辦醫療器械二三類經營許可醫療器械經營許可證辦理

            醫療器械資質,西安醫療器械資質怎么辦理  醫療器械公司需要什么資質?  本公司專業代辦醫療器械二三類經營許可,植入,介入,體外診斷試劑資質審批,二三類醫療器械審批,代理醫療器械經營許可?! 徟t療器械去哪里?怎么辦理醫療器械?代理醫療
          發布時間:2020-02-15   點擊次數:539

        • [行業新聞] 醫療設備的網絡銷售是否需要由醫療器械經營許可證來處理?

          醫療器械經營許可證是否應申請醫療器械業務及醫療器械網絡銷售生產許可證?依照“醫療器械網絡銷售監督管理辦法”從事醫療器械網絡銷售的企業,是依法從事醫療器械生產經營的企業。法律、法規規定不需要許可或者備案的除外。持證人通過網絡銷售醫療器械,醫療
          發布時間:2019-12-11   點擊次數:322

        • [行業新聞] 網絡銷售的醫療器械必須申請它醫療器械經營許可證

          醫療器械經營許可證申請互聯網銷售醫療器械按醫療器械的法律必須適用于生產醫療器械經營許可證的根據企業的醫療器械的銷售網絡“互聯網銷售醫療器械監督管理的”應該做生產許可證,經營許可證或醫療器械生產經營公司的備案。法律,法規規定不需要辦理許可或備
          發布時間:2019-12-11   點擊次數:213

        • [行業新聞] 在線銷售醫療器械是否需要醫療器械經營許可證

          醫療器械經營許可證在線銷售醫療器械是否需要申請《醫療器械經營生產許可證》?按照《醫療器械網上銷售監督管理辦法》從事醫療器械網上銷售的企業,應當是依法取得生產許可證、經營許可證或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。但法律、法規規定不需要批準或者
          發布時間:2019-12-18   點擊次數:435

        • [最新資訊] 西安哪里可以辦理三類醫療器械許可證

           對于醫療經營企業來說,醫療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫療器械許可證怎么辦理呢?  下面小編為大家介紹一下辦理需要那些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來我們一起來了解了解?!   ♂t療器械如果讓一個外行人來說
          發布時間:2019-10-29   點擊次數:201

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證變更需要哪些資料

            對于注冊醫療器械公司成功的客戶而言,當在實際經營中想要變更一些經驗范圍等項目的時候,就需要再去有關部門申請經營許可證的變更,那么變更經營許可證就需要哪些資料呢?以下就請大家認真的閱讀以下知識吧!  對于注冊醫療器械公司經營許可證的變更需
          發布時間:2019-08-23   點擊次數:775

        • [行業新聞] 西安醫療器械經營許可證變更相關內容

           一、許可項目:  《醫療器械經營企業許可證》項目變更  二、許可依據:  《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)》、《一次性使用無菌醫療器械經營企業資格認可實施細則(暫行)
          發布時間:2019-08-21   點擊次數:372

        • [公司新聞] 西安醫療器械企業資質等級怎么填

            隨著我國醫療事業的發展和部分醫院設備的更新換代,對醫療器械的需求在不斷增長,醫療器械企業也在不斷增多。醫療器械企業都有資質等級,那么,醫療器械企業資質等級怎么填?今天,西安醫療器械經營許可證小編為你整理了以下內容,希望對你有所幫助?! ?
          發布時間:2019-05-13   點擊次數:493

        • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司辦理經營許可證時需提交哪些材料?

            注冊醫療器械公司辦理經營許可證時需要提交哪些材料?針對該問題,以下醫療器械經營許可證代辦相關專家就給大家總結了一些,希望大家能夠認真閱讀?! ⌒枰Y料一:注冊醫療器械公司辦理經營許可證時要提交醫療器械經營企業許可證申請材料登記表?! ⌒?
          發布時間:2019-04-12   點擊次數:442

        • [公司新聞] 醫療器械經營企業許可證報價火熱咨詢中

            申辦的材料目錄  01.醫療器械經營企業許可申請表(一份)  02.質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件  03.質量管理人員個人簡歷  04.企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖  05.企業注冊地址、倉庫地址的平面圖(注明面積
          發布時間:2019-04-03   點擊次數:419

        • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證怎么辦理

            醫療器械經營許可證怎么辦理,今天譽勝小編就和大家一起來了解下?! ♂t療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管
          發布時間:2019-03-25   點擊次數:347

        • [醫療器械經營許可證] 長安區辦理醫療器械生產經營許可證在那里辦理

            一、根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》規定,經營第二類醫療器械的,經營企業需向所在地食品藥品監管部門辦理備案?! ∞k理備案需提交以下資料:  1、第二類醫療器械經營備案表;  2、企業營業執照復印件;  3
          發布時間:2019-03-22   點擊次數:328

        • [公司新聞] 未央區醫療器械經營許可證辦理

            (一)《受理通知書》  所需材料:  (1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;  (2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;  (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;  (4)擬辦企業質量管
          發布時間:2019-03-19   點擊次數:211

        • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案流程

          西安第二類醫療器械經營備案新辦申請條件 1.符合《醫療器械經營監督管理辦法》(國家總局令第8號)第七條相關要求;2.符合《西安市二、三類醫療器械經營企業現場考核評分辦法》、《西安市藥品零售兼營醫療器械經營企業現場考核評分辦法》、《西安市體外
          發布時間:2019-03-19   點擊次數:605

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